Bubuk Massal Asam Hyaluronic Kelas Medis / GMP dan Sodium Hyaluronate Terverifikasi DMF
Medical Grade Hyaluronic acid berbeda dari Food grade HA. Karena Pharma HA akan diterapkan dalam obat-obatan, produsen harus memenuhi syarat dengan sertifikat GMP Obat dan dokumentasi DMF untuk menghasilkan produk tersebut. Pabrikan kami memenuhi kualifikasi dengan EU Drug GMP dan dokumentasi DMF. Kami menyediakan Pharma Grade HA dengan kualitas baik dengan harga yang wajar.
Kelas Farmasi HA digunakan untuk memproduksi obat untuk pengobatan penyakit sendi. Ini juga digunakan dalam beberapa obat kulit seperti Salep untuk kerusakan kulit terbakar, atau produk obat kulit lainnya.
Deatails Cepat dari Asam Hyaluronic Kelas Farmasi
| Nama material | Kelas farmasi Asam Hyaluronic |
| Asal material | Fermentasi Bakteri |
| Warna dan penampilan | bubuk putih |
| Standar Kualitas | Kelas Farmasi EP |
| Kemurnian material | 95% -105% |
| Konten kelembaban | ≤10% (105 ° selama 2 jam) |
| Berat molekul | Sekitar 1000 000 Dalton |
| Kepadatan massal | ＞ 0,30 g / ml sebagai kepadatan massal |
| Kelarutan | Kelarutan sempurna menjadi air |
| Aplikasi | Obat Tetes Mata, Salep Luka Bakar |
| Sertifikat GMP | Sertifikat GMP UE |
| Dokumentasi DMF | Ya, DMF tersedia |
| Umur simpan | 2 tahun dari tanggal produksi |
| Pengepakan | Inner packing: tas foil disegel, 1 kg / tas, 5 kg / tas |
| Kemasan luar: 10kg / Fiber drum |
Pharma Grade Hyaluronic acid dan aplikasinya:
Asam hialuronat memiliki keunggulan sebagai berikut:
1. Biokompatibilitas yang baik dan sifat kimia yang unggul
2. Kelarutan dan transparansi air yang baik
3. Kemurnian tinggi
4. pH larutan berair sesuai
Karena keunggulan di atas, natrium hyaluronate digunakan sebagai zat viskoelastik untuk pengobatan penyakit mata, dan dianggap sebagai alat bantu bedah oftalmik yang aman dan ideal. Sebagai bahan baku atau bahan pembantu untuk farmasi atau perangkat medis, natrium hyaluronate dapat digunakan dalam sediaan opthalmikus, sediaan intraartikular, agen anti-adhesi pasca operasi, sediaan eksternal penyembuhan luka dan pengisi jaringan lunak. Kelas Farmasi HA dapat dibagi lagi menjadi tetes mata dan tingkat injeksi.
We Beyond Biopharma mampu menyediakan asam Hyaluronic grade tetes mata dan injeksi.
Keuntungan asam Hyaluronic grade farmasi yang dipasok oleh Beyond Biopharma?
1. GMP dan DMF: Produsen kami dari kelas Hyaluronic acid farmasi adalah EU GMP diverifikasi, dan DMF tersedia untuk asam Hyaluronic.
2. Kepatuhan Farmakope UE Lengkap: Kelas Pharma HA kami sepenuhnya memenuhi standar EP.
4. Berat molekul disesuaikan: Kami menyediakan berat molekul HA yang berbeda untuk pilihan Anda.
3. Harga kompetitif: Kami memiliki harga pabrik langsung.
Lembar Spesifikasi Khas asam Hyaluronic / Sodium Hyaluronate kelas farmasi
ITEM | SPESIFIKASI (METODE UJI) | HASIL |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih atau agregat berserat | Sesuai |
| Identifikasi | | |
| A: Penyerapan Infra Merah | Sesuai dengan Ph. EUR. Referensi spektrum natrium hyaluronate | Memenuhi |
| B: Reaksi natrium | Postive | Postive |
| Penampilan solusi | Jelas dan absorbansi adalah NMT 0,01 pada 600nm | Jelas, A600nm = 0,002 |
| Berat molekul | Laporkan nilai tes | 1.11x10 6 Dalton |
| Uji natrium hyaluronate | 95% -105% | 100% |
| Viskositas intrinsik | Laporkan nilai tes | 1,87 m³ / kg |
| Rugi karena pengeringan | Kurang dari 10% (USP731) | 8,5% |
| Asam nukleat | Absorbansi adalah NMT 0,5 pada 260nm | 0,06 |
| PH (solusi 1% H 2 O) | 5.0-8.5 (solusi 0,5%) | 6.5 |
| Protein | ≤0.1% (pada bahan kering) | 0,03% |
| Klorida | ≤0% | ＜ 0,5% |
| Logam berat | PPM NMT10 | Lulus |
| Besi | ≤80 ppm (pada bahan kering) | 13,6 ppm |
| Pelarut residual (Etanol) | ≤0% | 0,008% |
| Kontaminasi Mikroba | <100CFU / g | <10CFU / g |
| Endotoksin Bakteri | ＜ 0,5IU / mg | ＜ 0,5IU / mg |
Tanya Jawab tentang asam Hyaluronic
Bisakah saya memiliki sampel kecil untuk keperluan pengujian?
1. Jumlah sampel gratis: kami dapat menyediakan hingga 50 gram sampel asam hyaluronic gratis untuk tujuan pengujian. Silakan membayar sampel jika Anda menginginkan lebih.
2. Biaya pengiriman: Kami biasanya mengirim sampel melalui DHL. Jika Anda memiliki akun DHL, beri tahu kami, kami akan mengirimkan melalui akun DHL Anda.
Apa cara pengiriman Anda:
Kami dapat mengirimkan melalui udara dan laut, kami memiliki dokumen transportasi keselamatan yang diperlukan untuk pengiriman udara dan laut.
Apa kemasan standar Anda?
Packing standarding kami adalah 1KG / tas Foil, dan 10 tas foil dimasukkan ke dalam satu drum. Atau kita bisa melakukan kemasan khusus sesuai dengan kebutuhan Anda.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
